近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的Falexpand®外周高壓球囊擴張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

Falexpand®外周高壓球囊擴張導(dǎo)管適用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈和腎動脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。

經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規(guī)方案，正在國內(nèi)外被廣泛應(yīng)用，高壓球囊正是PTA治療的核心器械。與普通的球囊擴張導(dǎo)管相比，外周高壓球囊擴張導(dǎo)管具有更高的充盈壓力，能夠有效擴張頑固性狹窄病變，同時順應(yīng)性也更低，能夠有效降低血管夾層的發(fā)生率。

該醫(yī)療器械注冊證的取得，有利于豐富科塞爾醫(yī)療的產(chǎn)品種類，進一步完善外周介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，不斷滿足多元化的臨床需求，進一步增強公司的核心競爭能力。