目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。特別是高端醫(yī)療器械，市場(chǎng)增速更快，知識(shí)產(chǎn)權(quán)尤其是專(zhuān)利工作在醫(yī)療器械領(lǐng)域的作用越來(lái)越重要，專(zhuān)利在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品保護(hù)等角度均起到了相當(dāng)大的作用，從事醫(yī)療器械領(lǐng)域的相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)對(duì)于專(zhuān)利方面的認(rèn)識(shí)程度也逐漸增強(qiáng)，醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域又是一個(gè)非常龐大的系統(tǒng)，所涉及的產(chǎn)品賽道范圍廣、供需大、尤其是在醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)角度，相當(dāng)部分的企業(yè)、 研發(fā)人員等對(duì)于醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)服務(wù)的需求較為迫切。

     醫(yī)療器械企業(yè)端應(yīng)當(dāng)將專(zhuān)利布局策略作為強(qiáng)化自身競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。需要結(jié)合自身技術(shù)路徑、行業(yè)前沿技術(shù)以及市場(chǎng)拓展方向，持續(xù)構(gòu)建專(zhuān)利壁壘，應(yīng)當(dāng)將專(zhuān)利挖掘機(jī)制貫穿技術(shù)研發(fā)的全生命周期，專(zhuān)利申請(qǐng)盡可能廣泛覆蓋全線產(chǎn)品?？傊瑧?yīng)當(dāng)結(jié)合自身技術(shù)路徑、行業(yè)前沿趨勢(shì)以及市場(chǎng)拓展方向，形成了一套攻守兼?zhèn)涞闹R(shí)產(chǎn)權(quán)布局。

研討主題
     本次研討會(huì)以“醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理”為主題，分為醫(yī)療器械主要知識(shí)產(chǎn)權(quán)類(lèi)型、醫(yī)療器械領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理要點(diǎn)以及醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)案案例三個(gè)部分展開(kāi)詳細(xì)講解。直觀地了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)在醫(yī)療器械產(chǎn)品整個(gè)生命周期的重要性。


特邀講師介紹
     劉臣剛，蘇州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)金牌講師、蘇州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心維權(quán)援助專(zhuān)家。專(zhuān)注于知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)十余年，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)生、申請(qǐng)到維權(quán)經(jīng)驗(yàn)豐富，擅長(zhǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局策劃、品牌策劃以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的談判。


交流分享
     參加此次研討會(huì)的會(huì)員企業(yè)代表由睿仟科技、科塞爾醫(yī)療、艾瑋德醫(yī)療、翰斯泰醫(yī)療、康湃醫(yī)療、奧森佩克醫(yī)療、冠騁信息等組成。以上參會(huì)企業(yè)代表都有針對(duì)性地提出了與企業(yè)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題并與講師進(jìn)行深度溝通交流。

研討核心內(nèi)容回顧
     一、醫(yī)療器械的專(zhuān)利類(lèi)型介紹
     醫(yī)療器械可依法申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利三類(lèi)。《專(zhuān)利法》明確指出，發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的期限為二十年，實(shí)用新型專(zhuān)利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)的期限為十年，均自申請(qǐng)日起計(jì)算。對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械，其申請(qǐng)的專(zhuān)利必須為發(fā)明專(zhuān)利。
     二、專(zhuān)利制度與醫(yī)療器械管理制度是各司其職，不能混淆
     《專(zhuān)利法》負(fù)責(zé)調(diào)整醫(yī)療器械獲得專(zhuān)利保護(hù)過(guò)程，而《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》負(fù)責(zé)調(diào)整醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷(xiāo)售的過(guò)程。醫(yī)療器械要獲得專(zhuān)利權(quán)行政確權(quán)或上市銷(xiāo)售行政許可，都需要經(jīng)過(guò)行政審查，但是該兩種行政審查行為的性質(zhì)和目的大有不同。
     三、相關(guān)醫(yī)療器械從業(yè)人員如何做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作
     ①深刻理解技術(shù)方案。②保護(hù)范圍的恰當(dāng)性。③做好專(zhuān)利分析排險(xiǎn)工作。

     各企業(yè)代表主要圍繞以下幾個(gè)問(wèn)題進(jìn)行探討與交流：
     Q&A：企業(yè)申請(qǐng)專(zhuān)利布局PCT的時(shí)間節(jié)點(diǎn)如何把握？

     PCT要經(jīng)歷國(guó)際階段和國(guó)家階段兩個(gè)階段。是進(jìn)國(guó)家的一種方式，企業(yè)的最終目的是進(jìn)入國(guó)家，那首先要根據(jù)產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)決定最終進(jìn)入的國(guó)家；其次PCT途徑的特點(diǎn)是：PCT分為國(guó)際階段和國(guó)家階段兩個(gè)階段，需自行把握好申請(qǐng)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。自優(yōu)先權(quán)日起12個(gè)月內(nèi)提出PCT申請(qǐng)，優(yōu)先權(quán)日起30個(gè)月內(nèi)進(jìn)入國(guó)家，不要超期；對(duì)于申請(qǐng)文件撰寫(xiě)有較高的要求，建議找專(zhuān)業(yè)的代理機(jī)構(gòu)完成。

     Q&A：如果商標(biāo)權(quán)未通過(guò)申請(qǐng)先登記著作權(quán)，會(huì)對(duì)公司造成什么影響？

     申請(qǐng)商標(biāo)前登記著作權(quán)不是必須的。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，為取得商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)，商標(biāo)所有權(quán)人可以申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)。而著作權(quán)是指法律對(duì)于在藝術(shù)、科學(xué)等領(lǐng)域完成的作品的署名權(quán)、復(fù)制權(quán)、發(fā)表權(quán)的保護(hù)。當(dāng)無(wú)法獲得商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)時(shí)，可以申請(qǐng)著作權(quán)，但無(wú)法禁止別人注冊(cè)與版權(quán)相同的商標(biāo)。

     Q&A：專(zhuān)利期限補(bǔ)償具體是什么？

     專(zhuān)利法第四十二條：自發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)日起滿四年，且自實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求之日起滿三年后授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求，就發(fā)明專(zhuān)利在授權(quán)過(guò)程中的不合理延遲給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償，但由申請(qǐng)人引起的不合理延遲除外。

     為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年。

     Q&A：雙報(bào)專(zhuān)利是否容易被認(rèn)定為“非正?！保?br />
     劉老師認(rèn)為這兩者并無(wú)必然的關(guān)聯(lián)，但需避免集中申請(qǐng)，很多企業(yè)存在一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)多個(gè)專(zhuān)利，這種可能就無(wú)法避免集中申請(qǐng)，首先以專(zhuān)利、技術(shù)本身為考慮前提，一旦發(fā)生“非正常”，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行申訴。