近日，國科均豪自主研發(fā)的胃蛋白酶原I檢測試劑盒和胃蛋白酶原II檢測試劑盒獲得了江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證，這兩項注冊證的獲批上市進一步豐富了國科均豪的產(chǎn)品菜單。
胃癌是指發(fā)生于胃黏膜上皮的惡性腫瘤，目前在世界范圍中胃癌是最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病僅次于肺癌。我國胃癌現(xiàn)狀是發(fā)病率高，早期診斷率低，死亡率高。胃癌的預(yù)后與診斷時機密切相關(guān)，早期胃癌患者，手術(shù)治療后的5年生存率超過90％，而中晚期胃癌5年生存率仍低于30％，且治療效果差、費用高，給患者家庭及社會帶來沉重的經(jīng)濟及心理負(fù)擔(dān)。因此，胃癌的早期、及時、準(zhǔn)確檢出，對于降低胃癌死亡率具有十分重要的意義。但是內(nèi)鏡檢查等診斷方法用于胃癌普查需要消耗大量的人力、物力，且由于其是侵入性檢查，很多無癥狀、低胃癌發(fā)病風(fēng)險的患者難以接受。近幾年以來，隨著臨床研究的持續(xù)深入發(fā)現(xiàn)，通過檢測血清胃蛋白酶原（PG）水平能夠?qū)ξ葛つさ臓顟B(tài)及功能進行良好地反映，可以將其作為篩查胃癌前病變及早期胃癌高危群體的一項血清學(xué)參考指標(biāo)，非常適合用于全體人群普查。在胃癌癌前病變的演變規(guī)律中，機體的胃黏膜經(jīng)歷如下的相關(guān)改變，慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、腸上皮化生、不典型增生、胃癌。
國科均豪
坐落于江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來，始終立足于整合體外診斷行業(yè)倍受關(guān)注的POCT、化學(xué)發(fā)光、微流控芯片、智能云管理系統(tǒng)等專業(yè)領(lǐng)域和創(chuàng)新技術(shù)。其自主研發(fā)和生產(chǎn)的智能微流控全自動化學(xué)發(fā)光檢測平臺，以小型檢測儀器的成本，打造大型檢測設(shè)備的效能，顛覆了傳統(tǒng)意義上的POCT儀器，并不斷豐富該檢測平臺上的檢測試劑板塊，完美實現(xiàn)獨特POCT的多場景應(yīng)用。
國仟醫(yī)療致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)投資、創(chuàng)業(yè)孵化及精準(zhǔn)賦能。全資控股的國仟創(chuàng)業(yè)投資管理(蘇州)有限公司，是一家專注醫(yī)療器械早期股權(quán)投資的風(fēng)險投資機構(gòu)。本著“成就他人夢想”的經(jīng)營理念，國仟創(chuàng)投通過所管理的股權(quán)投資基金來進行產(chǎn)業(yè)投資和聚集，國仟醫(yī)療通過孵化和賦能打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，兩大業(yè)務(wù)平臺高度協(xié)同，在蘇州高新區(qū)打造一個高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集群和生態(tài)圈。
Part.1
關(guān)于胃蛋白酶原
胃蛋白酶原主要是由人胃部中的胃粘膜主細(xì)胞所分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體，分為PGI和PGII兩種亞型，其中PGI主要由胃體和胃底的主細(xì)胞分泌，是檢測胃泌酸腺細(xì)胞功能的指針，胃酸分泌增多PGI升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；PGII全胃均有分泌，與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大（相對于胃竇粘膜），其升高與胃底腺管萎縮、胃上皮化生或假幽門腺化生、異型增殖有關(guān)。
關(guān)于胃蛋白酶原
胃蛋白酶原主要是由人胃部中的胃粘膜主細(xì)胞所分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體，分為PGI和PGII兩種亞型，其中PGI主要由胃體和胃底的主細(xì)胞分泌，是檢測胃泌酸腺細(xì)胞功能的指針，胃酸分泌增多PGI升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；PGII全胃均有分泌，與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大（相對于胃竇粘膜），其升高與胃底腺管萎縮、胃上皮化生或假幽門腺化生、異型增殖有關(guān)。
Part.2
胃蛋白酶原與胃病的關(guān)系
胃蛋白酶原與胃病的關(guān)系
隨著胃病的發(fā)展
不經(jīng)過治療：血清中PGI先升高再降低（紅實線）、PGII升高后維持較高水平（藍(lán)長點線）；
經(jīng)過治療：血清中PGI升高下降至正常水平（紅點線）、PGII升高下降至正常水平（藍(lán)短點線）；
PGI、PGII、PGI和PGII比值的異常會提示不同的胃病，PG是淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等胃部疾病的初篩選指標(biāo)和治療的監(jiān)控指標(biāo)。PGI/II比值進行性降低與胃粘膜萎縮進展相關(guān)。因此，聯(lián)合測定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清學(xué)活檢”的作用。
不經(jīng)過治療：血清中PGI先升高再降低（紅實線）、PGII升高后維持較高水平（藍(lán)長點線）；
經(jīng)過治療：血清中PGI升高下降至正常水平（紅點線）、PGII升高下降至正常水平（藍(lán)短點線）；
PGI、PGII、PGI和PGII比值的異常會提示不同的胃病，PG是淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等胃部疾病的初篩選指標(biāo)和治療的監(jiān)控指標(biāo)。PGI/II比值進行性降低與胃粘膜萎縮進展相關(guān)。因此，聯(lián)合測定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清學(xué)活檢”的作用。
Part.3
胃蛋白酶原檢測臨床意義
1、早期初篩：胃癌篩查；
2、輔助診斷：動態(tài)監(jiān)測胃粘膜，輔助判斷胃粘膜萎縮程度；
3、監(jiān)測：輔助判斷消化性潰瘍治愈情況；輔助評價幽門螺桿菌Hp根除治療的療效；
4、預(yù)后：輔助判斷消化性潰瘍、胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)情況。
胃蛋白酶原檢測臨床意義
1、早期初篩：胃癌篩查；
2、輔助診斷：動態(tài)監(jiān)測胃粘膜，輔助判斷胃粘膜萎縮程度；
3、監(jiān)測：輔助判斷消化性潰瘍治愈情況；輔助評價幽門螺桿菌Hp根除治療的療效；
4、預(yù)后：輔助判斷消化性潰瘍、胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)情況。
Part.4
哪些人群需要檢測胃蛋白酶原
1、40歲以上人群，男女不限；
2、胃癌高發(fā)地區(qū)人群；
3、幽門螺旋桿菌感染者；
4、患慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等胃癌前疾??；
5、胃癌患者一級親屬；
6、存在胃癌其他高危因素（高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等）。
Part.5
胃蛋白酶原最新指南推薦
中國胃癌診療指南（2022版）提出：我國胃癌篩查采用PGⅠ濃度≤70μg/L且PGⅠ/PGⅡ≤3.0作為胃癌高位人群標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)血清PG檢測和幽門螺桿菌抗體檢測結(jié)果對胃癌患病風(fēng)險進行分層，并決定進一步檢查策略。
哪些人群需要檢測胃蛋白酶原
1、40歲以上人群，男女不限；
2、胃癌高發(fā)地區(qū)人群；
3、幽門螺旋桿菌感染者；
4、患慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等胃癌前疾??；
5、胃癌患者一級親屬；
6、存在胃癌其他高危因素（高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等）。
Part.5
胃蛋白酶原最新指南推薦
中國胃癌診療指南（2022版）提出：我國胃癌篩查采用PGⅠ濃度≤70μg/L且PGⅠ/PGⅡ≤3.0作為胃癌高位人群標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)血清PG檢測和幽門螺桿菌抗體檢測結(jié)果對胃癌患病風(fēng)險進行分層，并決定進一步檢查策略。
真全血
全血、末梢血可直接上機，盤片內(nèi)快速自動離心；
真定量
全血、末梢血可直接上機，盤片內(nèi)快速自動離心；
真定量
盤片內(nèi)樣本二次精準(zhǔn)定量；血清、血漿實際參與反應(yīng)，化學(xué)發(fā)光試劑全定量檢測，結(jié)果精準(zhǔn)；
真便捷
真便捷
多種試劑項目任意組合，自動掃描，一鍵式操作，全自動檢測；
真快速
真快速
20分鐘內(nèi)同時出12個檢測結(jié)果；
真省心
真省心
拋棄式槍頭，無交叉污染，無液體管路、無維護成本；
真安全
真安全
盤片自動鎖液，無廢液排出，完全實現(xiàn)生物安全性。
守護家庭 幸福同行
國科均豪
坐落于江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來，始終立足于整合體外診斷行業(yè)倍受關(guān)注的POCT、化學(xué)發(fā)光、微流控芯片、智能云管理系統(tǒng)等專業(yè)領(lǐng)域和創(chuàng)新技術(shù)。其自主研發(fā)和生產(chǎn)的智能微流控全自動化學(xué)發(fā)光檢測平臺，以小型檢測儀器的成本，打造大型檢測設(shè)備的效能，顛覆了傳統(tǒng)意義上的POCT儀器，并不斷豐富該檢測平臺上的檢測試劑板塊，完美實現(xiàn)獨特POCT的多場景應(yīng)用。
關(guān)于國仟
國仟醫(yī)療科技（蘇州）有限公司由張旭博士等七名在生物醫(yī)學(xué)和醫(yī)療器械領(lǐng)域成功創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的國家重大人才工程專家聯(lián)合其他領(lǐng)域股東共同投資設(shè)立。國仟醫(yī)療致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)投資、創(chuàng)業(yè)孵化及精準(zhǔn)賦能。全資控股的國仟創(chuàng)業(yè)投資管理(蘇州)有限公司，是一家專注醫(yī)療器械早期股權(quán)投資的風(fēng)險投資機構(gòu)。本著“成就他人夢想”的經(jīng)營理念，國仟創(chuàng)投通過所管理的股權(quán)投資基金來進行產(chǎn)業(yè)投資和聚集，國仟醫(yī)療通過孵化和賦能打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，兩大業(yè)務(wù)平臺高度協(xié)同，在蘇州高新區(qū)打造一個高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集群和生態(tài)圈。