ISO 13485國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系由ISO國際標(biāo)準(zhǔn)組織進行制定，代表了醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系的前沿水平，是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的核心指標(biāo)。我司此次獲得該認(rèn)證，標(biāo)志著佰抗生物在體外診斷領(lǐng)域已經(jīng)具備持續(xù)生產(chǎn)、提供高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的能力，并且代表佰抗生物研效管理體系保持著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國際化的高水平。
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公司介紹
南京佰抗生物科技有限公司成立于2019年7月，位于南京市國家級科技企業(yè)孵化器江蘇生命科技創(chuàng)新園，是一家專注于體外診斷及生物藥領(lǐng)域上游關(guān)鍵活性原材料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。
基于獨創(chuàng)的高效靶向性雜交瘤細(xì)胞融合技術(shù)以及配套的細(xì)胞穩(wěn)定生長因子和高通量篩選平臺，公司已開發(fā)出近百種抗原、抗體、酶及核酸等原料，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)外近千家客戶，并且獲得了客戶的高度認(rèn)可。2022年底公司獲得了近億元A輪市場化融資，加速公司產(chǎn)品開發(fā)及全球化市場布局。